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高端申请EUA 陈灿坚:打疫苗是要先保命 - 政治要闻 - 中国时报

发布时间:2022-05-06 18:41    本文被阅读 :1569 次

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高端生技昨天傍晚正式公告向卫福部食药署递件申请紧急使用授权(EUA),对此食药署长吴秀梅昨天表示,虽然目前尚未看到具体资料,但估计审查很快就会开始进行,只等200名施打AZ疫苗的血清分析出炉就可开始,最快7月初就能召开专家会议。

高端疫苗昨晚公告,紧急向卫福部食药署申请国产疫苗紧急使用授权的EUA,研发新药名称或代号为“高端新冠肺炎疫苗” (MVC COV1901);高端也同步宣示,未来会以取得国际认证为目标,短期会接续申请第三期临床试验。

食药署日前拍板,决定采用免疫桥接方式审查国产疫苗的EUA申请,只要效力不逊于AZ疫苗即可核发EUA,不过目前200名AZ疫苗的血清对照样本还在中研院分析中,因此估计两家国产疫苗的审查将于7月初进行。

高端生技总经理陈灿坚昨接受宝岛联播网专访时表示,所谓EUA是为应付紧急状况而开立的措施,以美国目前的状况,不再受理EUA是很自然的现象,不受理EUA并不代表美国将来不再受理药证申请,高端目前已积极与欧盟讨论如何在欧盟取得药证。

陈灿坚也说,“现阶段民众不用太担心打完疫苗不能出国,而是要先保命”,先把台湾变安全,况且现在出国也不是每个国家都欢迎,而高端以及国内友厂,也都会尽力去取得某种形式的国际认证,例如欧盟、WHO、甚至是美国的药证,因此民众不用太担心出国的问题。

外交部发言人欧江安表示,我国高端疫苗生物制剂公司与巴拉圭亚松森大学医学院合作,刻规划在巴国进行新冠肺炎疫苗临床试验相关工作。我国政府一向鼓励台湾企业与友邦加强交流与合作。外交部对于高端公司与巴拉圭亚松森大学的医卫合作乐观其成,并将继续提供必要协助。

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